中医药产业从“慕思艾慕脚踏地头”到“床头”打造全产业链任重道远
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“慕思艾慕脚踏”中医药产业从“慕思艾慕脚踏地头”到“床头”打造全产业链任重道远
“传承慕思艾慕脚踏创新发展”是中医药产业慕思艾慕脚踏的关键词,2019年以来,国家层面和多个省份都出台了相应的指导意见。不难发现,加快推进中医药现代化、产业化,是中医药高质量发展的应有之义。
近年来,我国中医药产业发展迅速,产业规模不断攀升,但也存在多重挑战,中医药产业链割裂、临床与科研断层、研发与应用脱节等问题依旧存在。另一方面,现代中医药出海的“征途”中也有不少阻碍。
如何破解中医药产业高质量发展面临的系列难题?中医药怎样进入广阔的国际市场?在《每日经济新闻》创刊20周年之际,第十四届全国人大代表、中国中药协会副会长、好医生集团董事长耿福能接受了《每日经济新闻》记者专访,深入分析中医药产业高质量发展的可行路径。
中医药产业强链离不开现代科技投入
在2024年4月举行的第三届中医药高质量发展大会上,中国工程院院士张伯礼指出,传统中医药与现代科技交汇融合,开拓出一条传承、创新、发展之路,形成了显著的学科优势,引领了健康产业发展,产生了重大社会效益和经济效益。
体现在数据上,据统计,2022年,我国中医药市场规模近4500亿元,2023年增长至4800余亿元,今年有望超过5000亿元。不过,中医药产业高质量发展仍然存在多重挑战,首要的就是中医药产业链割裂,未能形成有效的产业协同。
“每一个产业的发展,都应是全产业链共同发展,链强产业就强,链弱产业链就弱。中医药由于产业链非常长,所以导致部分脱节的现象。”耿福能说,中医药产业链涵盖从“地头”到“床头”的各个环节,因此打造全产业链显得更为任重道远。
从好医生集团的实践来看,公司强调“第一车间”的建设,搭建标准化种植体系,为药品一致性、可控性打好基础。耿福能说:“中药的第一生产车间在土里。种植是中医药产业链的第一环,如果原料不好,无论是通过GMP(药品生产质量管理规范)还是别的任何方法,都没办法在成药生产中纠正过来。”
因此,在“地头”,就要做好优良品种选育,“也就是确保中药材的道地性”,这是先决条件。但把好源头关并不容易,因为中药材种植涉及农业、林业、国土等各个部门,“比如土地属于国土资源管理,山木药材和动物属于林业管理,牵涉部门非常广,需要共同发力”。
药材种出来,还要经过中药饮片加工环节,才能到中成药生产环节,也就是工厂范畴。针对这个环节,国家已经制定了相关的标准和认证细则,但在耿福能看来,中药生产企业“不能躺在祖先的功劳簿上生存”,而应不断加强科研投入,让中成药的生产跟上时代步伐。
“不论是中药还是西药,有没有效果是关键,确认有效之后,还要研究是什么在起效,如何起效,起效过程是怎样的。”耿福能说,只有回答好这“四问”,才能推动中药产品更新换代。而要想回答“四问”,就离不开现代科技投入。
2024年,好医生集团推进创新药项目13项、仿制药项目12项。目前,好医生集团1类创新药GDN1801项目已获得国家CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)药物临床试验批准通知书,即将开启临床试验。此外,公司创新药产品GD-N1702、GD-N1901等,也已进入临床试验阶段。
“现代中医药和传统中医药的区别和联系就在于,现代中医药要对传统中医药进行解读。”耿福能以GD-N1702举例说,此药是公司与四川大学华西药学院科研团队合作,在川附子中发现的一种成分。“附子是中医药中的四梁八柱,它的功效是回阳救逆,补先天命门之真火,回阳救逆简单理解就是有强心功能。经过研究发现的GD-N1702,能修复心肌细胞线粒体,可以起到治疗慢性心衰的作用。”
类似的还有GD-N1801,是从美洲大蠊提取物中发现的新成分。耿福能介绍,这个新成分是由氨基酸构成的一个多肽,在治疗慢性创面,比如糖尿病足溃疡、压疮和其他体表创面方面,效果超过好医生的另一产品康复新液。“这个产品已经获批一期临床研究,如果能顺利进入市场,就能填补临床上的许多空白。”
“古人流传下来的处方只记载了药物功效,但现代中医药的研究要到分子层面,找到新的化合物、新的靶点、新的通路和新的适应症,才算是真正的原创新药。”耿福能说,“中医药新质生产力的导入,就应该在这些环节加大科研投入,让整个中医药产业链强起来,中医药产业才能强起来。”
只是咨询和信息传递算不上互联网医疗
现代科技对传统中医药的改变,还体现在互联网技术的应用,尤其是在广大的基层医疗体系。过去十余年间,“互联网+医疗”已经发展成为医疗服务新模式,各大互联网巨头和医药企业大举进入这一领域。
早在2015年,好医生集团就开始布局互联网医疗,希望全面赋能基层医疗,让优质医疗资源下沉。2016年,好医生集团成立了四川好医生云医疗科技集团有限公司,作为集团互联网医疗业务载体。
“互联网只是一个工具,怎样用好这个工具是关键,如果只是用于咨询、信息传递,我认为那就把互联网医疗简单化了。”耿福能说,“那叫医疗咨询,不叫互联网医疗。”
如何才能真正发挥互联网在医疗中的作用?好医生集团为何要打造互联网医院?
“多年来,好医生都是跟基层医生打交道,知道基层医生缺什么,我们能帮他们做什么。”耿福能说,长期以来,基层医生在看病过程中还是依赖老三样,也就是听诊器、温度计、血压计,“老三样看病首先就是看不准”。
对此,好医生集团针对基层诊疗医疗水平问题落后的问题,首先帮助基层诊所建立检验科。“听起来好像不可思议,其实,基层医生只要会抽血就可以,抽取血样后送到云医疗平台检测。”耿福能介绍,目前,好医生互联网医院可以进行1800多项检测,“一个县级医院最多可能只能做600项检测”。
“检验科”的建立,解决了基层医生看病看不准的问题,“再往下就是影像这一块”。耿福能说,我国医疗市场最脆弱的就是“网底”,也就是基层诊疗。“国家在投入方面有很多难以解决的堵点,比如人才短缺,我看到很多乡镇卫生院有进口设备但没人操作,影像拍出来没有医生读片。”
因此,好医生集团建立了一个后台,并对基层医生进行培训,“他们只要会操作就可以了,由后台的资深专家给他们读片、形成影像报告”。如此一来,就帮助基层医疗机构“建立”起了影像科。
除此之外,好医生互联网医院还帮助基层医院建立了药剂科,指导基层医生准确、合理用药。“二三级以上医院有自己的诊疗路径和诊疗指南,但乡村医生、诊所医生很难获得这方面的咨询,我们就帮他们建立这个系统,不单单是卖药给他们,还要指导他们正确用药。”
检验科、影像科、药剂科之外,还有病理科。“去年,好医生互联网医院成功进行7个白血病儿童的早筛,那些儿童起初持续低烧,在基层医疗机构就当作感冒来治。”耿福能说,病理科的打造,就是为了让基层医生既能把病看准,还能跟病人解释清楚。
据了解,好医生集团打造的云医疗平台,已经服务超过44万家基层诊所及药店,正朝着“让老百姓在家门口享受三级医院的诊疗服务”目标迈进。“9年时间,我们在这一块做了许多工作,也有许多收获,将继续做下去。”耿福能说。
近年来,中国创新药出海一直是热门话题,尤其是今年以来,国内创新药对外授权交易不断涌现。不过,相比之下,中药出海的步伐则显得有些缓慢。
中国海关统计数据显示,2024年上半年,我国中药贸易总额为41.7亿美元,同比下降4.0%。其中,出口额为26.57亿美元,同比下降7%;进口额为15.09亿美元,同比增长1.8%。
中药出海为何步履维艰?在耿福能看来,今年上半年中药出口额下降,其中一个因素是行业限制了部分优质中药材的出口,“不能老是把优质的中药材卖出去”。体现在数据上,2024年上半年,中药材及饮片出口6.4亿美元,同比下降8.0%,出口量11.6万吨,同比下降7.7%。
“另一个因素就是,国内企业包括很多中药企业,还是按照传统医药产业的思维在做中成药,没有强化产业链的每个环节,中药出口就会出问题。”耿福能说,产业链不强,就容易造成一个结果——“这次的药材和下次的不一样,今年的和明年的不一样,就很难进入海外市场”。
2021年初,好医生集团旗下康复新液获得加拿大卫生部颁发的天然药物产品许可证,这也是国内唯一在加拿大注册成功的创面修复中药品种。“康复新液之所以能在加拿大成功注册,是因为我们建立了第一车间,标准化生产原料,做到了产品质量稳定。”耿福能说,目前,康复新液在美国、俄罗斯、巴基斯坦等国家的注册,都在同步推进之中。