药品说明“适老Welcome back. It's good to see you. Click below to log in to the rewards program at your property.化”改造还得加把劲
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一粒Welcome back. It's good to see you. Click below to log in to the rewards program at your property.大米就能覆盖四个汉字 虚线字Welcome back. It's good to see you. Click below to log in to the rewards program at your property.体对着光也不易看清
药品说明“适老化”改造还得加把劲
调查动机
近日，“建议把药品有效期改成黑色字体”这一话题冲上热搜榜。
事情起因是有网友发帖吐槽，“不明白为什么药品的有效期要弄成浅色字体，年轻人都要找准角度光度才好不容易看清楚，何况是老人家……”帖子很快引发广大网友共鸣，“每次找日期都要上下左右看好几遍”“年轻人眼神好找起来都不是很快，老年人很难看得清楚”，甚至有网友称“买到药第一件事就是在盒子上拿笔再写一遍保质期”。
现实中，除了药品生产日期和有效期看不清、难找到之外，药品说明书内容繁多、字小如蚁、用词生僻等问题也长期饱受诟病。不少人呼吁，建议积极适应老年社会需求，适时对药品包装和说明书进行改进。对此记者进行了调查。
12月20日上午，北京市东二环某三甲医院内，在发药窗口等待取药的患者熙熙攘攘。
“麻烦你帮我看看这个药的有效期是多长时间？”一名年近七旬的老人刚取完药又折回窗口，颤颤巍巍地把药盒递给药师询问道。药师凑近看了一眼，大声告诉老人：“到后年1月份啊。”
《法治日报》记者在该医院随机采访20名患者(其中12名为老年患者)发现，他们一致反映药品包装盒上生产日期、有效期的字太浅看不清，并且药品说明书上的字实在太小了，密密麻麻挤在一起，里面大量的专业词汇让人看不懂。
药品的有效期是多久，药物之间会不会“相冲”？可能存在哪些不良反应？不少人对此颇有顾虑，迫切希望看得清、看得懂药品说明书。
前不久，国家药监局公布了第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，这也意味着未来会有更多的“大字版”“简化版”药品说明书与患者见面。有业内人士指出，将简化版药品说明书设定为常见药品的标准配置已势在必行，但同时也要考虑到不同群体的用药信息获取需求，针对老年人、视障人士，鼓励药品说明书进一步提供语音、视频、盲文等形态给予补充，为保障公众用药安全与便捷提供支撑与保障。
看不清
内容繁杂密密麻麻
“我大概知道有效期标在哪个地方，但是这些数字又小颜色又浅，根本看不清。”在上述三甲医院，住在附近小区的张大爷提着一袋药正准备离开，见记者问及药品有效期，他利索地从袋子里面翻出一盒药，指着药品包装盒的一侧对记者说。
张大爷今年68岁，患有高血压、糖尿病等多种慢性病，需要长时间定期服药。每次取完药，他都会先存放好，等周末孩子们回家后，帮他用黑色签字笔将生产日期、有效期描黑，他才敢放心长期服用。
在征得张大爷同意后，记者翻看他这一袋子的药品盒发现，很多药品有效期都是透明字体，摸起来有凹凸感，有一些是虚线字体，对着光也不容易看清。
除了包装上的字体颜色浅看不清外，还有患者反映药品说明书上的字太小，密密麻麻很难看清。
“药品说明书上的字印得实在太小了，我戴上老花镜有时也看不清，您能不能告诉我具体怎么吃？”在上述三甲医院，前来配药的何女士忍不住向药师抱怨。
何女士年过七旬，戴着一副老花镜，她这次来医院是因为前几天感染了风寒、咳嗽不止，医生给她开了一周的药，并告诉她具体服用方法，可一转眼，她就记不清了。“我想着取到了药看药盒里的说明书也行，结果却看不清，没办法，我只能再回药房询问医师。”
北京市民王先生也常常遇到类似情况，他的办法是用手机拍下来把图片放大了再看。“药品说明书展示的内容过于繁杂，密密麻麻，想获取有用信息很不方便。”
不只患者，医护人员也有此困惑。
北京某三甲医院一名刘姓医生告诉记者，在日常工作中，她常常需要依据药品使用说明书来为患者提供用药指导。然而，药品说明书的字体实在是过于微小，即便像她这样的年轻人阅读起来都颇感吃力，对于视力相对较差的老年人而言，更是极为不友好，这无疑给用药安全与指导工作带来了一定的阻碍与不便。
记者随机挑选了几种中老年人常用的药品，在部分药品说明书上随意放置几粒普通大米，一粒大米便能覆盖超过4个汉字。以奥美拉唑为例，记者将该药品说明书拿到眼前，眼睛使劲眯着才能看清，但稍不留神就会串行。
看不懂
术语多不知怎么用
药品说明书上的专业术语太多、难理解、看不懂是受访患者普遍反映的另一问题。
“药品说明书的字太小，专业内容又太多，查找用法用量、禁忌证这些关键信息简直像大海捞针。”家住上海市静安区的赵女士抱怨道，自己一直悉心照料着90岁且患有多种慢性疾病的奶奶服药。每次面对那些密密麻麻、字号极小的药品说明书，赵女士都头疼不已，生怕在用药指导上出现差错，影响奶奶的健康恢复。
在湖南湘西某偏远山村诊所工作的高医生对此也很无奈。他给村里的老人看病开药后，老人们常常拿着药品说明书来问他各种问题。
“在这个村子里，年轻人大多外出务工，药品说明书上的字体太小，内容难懂，对留下的老人来说就像是一道难以逾越的障碍。”高医生说，即使自己耐心解释，老人们仍然一知半解，这不仅增加了医生的工作量，也给老人的用药安全带来隐患，“毕竟他们很多时候无法在第一时间准确理解说明书上的关键信息”。
记者查阅几种常用药品后发现，处方药的用法用量需要综合考虑患者的年龄、体重、病因以及用药禁忌等多种因素。倘若没有医生或药师给予指导，普通人难以精准判定该如何正确服用。
以一款治疗心血管疾病的处方药为例，其用法用量的设定规则颇为繁杂：要求依据患者的年龄，每间隔10岁便要进行一次调整，并且需要结合患者的体重指数，不同的体重指数对应不同的用药剂量范围，同时还要考虑患者是否伴有其他并发疾病等因素。
还有许多非处方药品的说明书上写有“孕妇慎用”“儿童酌减”“顿服”等词汇。“慎用”该如何谨慎？“酌减”该怎么减？“顿服”又是如何服用？此前，一项针对500名普通民众的药品知识认知调查显示，仅有约20%的人能够准确理解“顿服”的含义，而对于“孕妇慎用”“儿童酌减”的理解准确率不足10%。
怎么办
电子说明书来助力
药品包装和说明书，事关患者用药安全，也是打造老年友好型社会的一面镜子。看不清、看不懂的问题究竟该如何解决？
去年底，我国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单公布，上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东等为试点省市，首批包含657种药品。试点方案显示，药品上市许可持有人可选择纸质药品说明书(大字版)、纸质药品说明书(完整版)与电子药品说明书(完整版)、纸质药品说明书(简化版)与电子药品说明书(完整版)等三种方式之一进行试点。今年以来，试点工作持续推进：第二批、第三批试点名单接连公布，全国有超一半的省份参与。
根据公开资料，江苏康缘药业股份有限公司的小柴胡颗粒(无糖)采用的是纸质药品说明书(大字版)。该公司有关负责人介绍，如果说明书尺寸变化比较大，可能需要重新定制自动化生产线的模具，也有可能出现说明书折叠后药盒塞不下的情况。经过反复尝试，最终其采取说明书尺寸不变，字号由8号字调整为4号，正反面印刷的方法解决问题。
相关部门也在努力。陕西省药监局开发了“药品说明书二维码服务平台”，解决部分企业自主开发存放系统成本高、电子文书说明书格式不规范等问题，并已投入使用；湖南省药监局已将药品注册监管系统进行升级改造，增加药品电子说明书的上传和生成二维码等相关功能，为企业提供免费的电子说明书存放数据平台。
湖南高新律师事务所律师吴茜一直关注“药品说明书的适老化改造”问题，她发现，部分药品说明书完成改版并上市后，有的改版方式受到了患者欢迎，还有一些改版的效果需要接受更多检验。
“不少药品说明书反响良好，说明将简化版药品说明书设定为常规药品的标准配置已势在必行。”吴茜说，但也要认识到，若改革仅仅局限于把说明书的篇幅予以压缩、将字体放大，那将显得过于简单和浮于表面，药品说明书当前面临的最棘手的状况是难以满足所有人的需求。
她以视障人士等群体举例道，他们对药品说明书有独特的要求，语音版、盲文版以及电子版药品说明书该怎么推出，是在推进改革进程中亟待攻克的难题。这些特殊版本的药品说明书的研发与推行，需要综合考量技术实现难度、成本控制、规范标准制定以及与现有药品管理体系的兼容性等多方面因素，唯有妥善解决这些问题，才能使药品说明书改革真正做到全面且深入，切实满足不同群体的用药信息获取需求，为保障公众用药安全与便捷提供更坚实的支撑与保障。
“值得注意的是，药品说明书的版本多样化，必然会致使药企的生产成本上涨。”吴茜说，所以在大力推进适老化改造进程中，必须同步谋划成本控制的有效策略。此外，药品的最小包装内部空间相对局促，而多种不同版本的说明书究竟该如何妥善安置其中，也是一个难题。
她的建议是，在药品的最小包装里放置通俗易懂、便于普通患者阅读的通俗版说明书，在体积较大的包装里配备更为详尽、专业的专业版说明书，从而确保不同群体能迅速便利地获取到契合自身需求的药品说明书。
一些受访患者也提出了自己的期待：“把生产期和有效期标黑”“单独在药盒上写大字标注用法用量”“在现有说明书的基础上增加二维码，扫码获取‘大字版’或者‘详细版’说明书”“将用量和不良反应特别标注一下，加个粗”……
业内专家指出，药品说明书能够被清晰阅读仅仅是第一步，更为关键的是要让人能够理解其中的内容。在此基础上，可以进一步拓展信息服务的内涵，使药品说明书更加“智能化”。例如，为视力不佳的老年人增设二维码语音播报功能，或者将药品的重要信息制作成通俗易懂的短视频等，切实减少老年患者阅读药品说明书的障碍。
本报记者 文丽娟
本报实习生 高紫琦
(法治日报)