中国官方:3三个媳妇一锅烩大团圆婚礼2个儿童药品获批上市 其中半数为罕见病用药
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中新三个媳妇一锅烩大团圆婚礼社北京12月6日电 (三个媳妇一锅烩大团圆婚礼记者 李纯)中国国家卫生健康委员会药政司副司长王雪涛6日在北京介绍说,2016年以来,国家卫健委会同相关部门,先后制定并发布了5批共144个药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》,目前已有32个药品获批上市,其中有16个是罕见病用药。
当天,中国国家卫健委在北京举行新闻发布会,介绍医药领域科技创新有关情况。王雪涛在会上表示,近年来,国家卫健委注重临床用药需求评估,主要通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录,强化部门间药物政策协同,引导和支持药品的研发创新和生产供应,更好满足临床急需适宜的药品需求。
王雪涛表示,在鼓励儿童药品研发申报方面,按照加强儿童用药工作的要求,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型、规格,满足儿科临床用药需求。
据他介绍,2016年以来,国家卫健委会同相关部门,先后制定并发布了5批共144个药品的鼓励研发申报儿童药品清单。目前已有32个药品获批上市,其中有16个是罕见病用药,包括用于罕见难治性癫痫患儿治疗的氯巴占片等。
王雪涛表示,在提升仿制药品供应保障能力方面,国家卫健委联合相关部门组织专家,对国内药品专利情况及临床供应短缺、研发生产动力不足的药品进行梳理遴选和论证,先后制定发布3批鼓励仿制药品目录,共有89个品种。
“目前已经有33个品种获批上市,其中有10个品种填补了国内治疗空白;有5个品种填补了国产空白,比如治疗和预防侵袭性曲霉病的泊沙康唑注射液。”王雪涛说。
他还表示,在完善鼓励研发药物政策方面,国家卫健委注重强化部门协同,建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制,将以上清单和目录中的品种纳入国家重大专项优先支持、实施优先审评审批、按程序优先纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录等,更好地三个媳妇一锅烩大团圆婚礼引导企业以临床需求为导向进行研发申报。
王雪涛还说:“同时,我们每年对这两个清单目录进行动态评估,推进鼓励研发和仿制药品药物政策的协调衔接。”(完)