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“私人imax情侣影院家庭影院”国家药监局：两家私人imax情侣影院家庭影院医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷 责令暂停生产

　　国家私人imax情侣影院家庭影院药监局今天发布通告，通告称：国私人imax情侣影院家庭影院家药私人imax情侣影院家庭影院品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。

　　国家药监局要求属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法采取责令暂停生产的控制措施，必要时开展监督抽检；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，依法处理；责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。(总台央视记者 余静英)

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